【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Animalwelfarerequirements
【原文标准名称】:医疗器械的生物评定.动物保护要求
【标准号】:BSENISO10993-2-2006
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2006-09-29
【实施或试行日期】:2006-09-29
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:畜牧业;动物保护;生物测定;生物试验;兼容性试验;定义;文献工作;实验动物;精密机械;人用的药物;植入物(外科);实验室动物;医疗设备;医疗产品;医学科学;人员;药剂学;产品试验;研究;规范(验收);外科设备;外科植入物;试验;证实
【英文主题词】:
【摘要】:ISO10993-2:2006isaimedatthosewhocommission,designandperformtestsorevaluatedatafromanimaltestsundertakentoassessthebiocompatibilityofmaterialsintendedforuseinmedicaldevices,orofthemedicaldevicesthemselves.Itspecifiestheminimumrequirementstobesatisfiedtoensureanddemonstratethatproperprovisionhasbeenmadeforthewelfareofanimalsusedinanimalteststoassessthebiocompatibilityofmaterialsusedinmedicaldevices.ISO10993-2:2006alsomakesrecommendationsandoffersguidanceintendedtofacilitatefuturefurtherreductionsintheoverallnumberofanimalsused,refinementoftestmethodstoreduceoreliminatepainordistressinanimals,andthereplacementofanimaltestsbyotherscientificallyvalidmeansnotrequiringanimaltests.Itappliestotestsperformedonlivingvertebrateanimals,otherthanman,toestablishthebiocompatibilityofmaterialsormedicaldevices.
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:24P;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Inflatorsforinflatablerecreationalarticles;requirementsandtesting
【原文标准名称】:充气式娱乐活动器械的充气装置.要求和试验
【标准号】:DIN32928-1986
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1986-11
【实施或试行日期】:1986-11-01
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:小艇;作标记;安全;检验;体育与娱乐设备;安全工程;游乐设备;手动泵;充气艇;规范(审批);充气式装置;充气装置;泵
【英文主题词】:marking;handpumps;leisureequipment;inflatabledevices;boats;specification(approval);inspection;pumps;inflatableboats;recreationalequipment;safety;safetyengineering
【摘要】:
【中国标准分类号】:J71;Y56
【国际标准分类号】:97_220_40;23_080
【页数】:2P;A4
【正文语种】:德语